Le soluzioni Steriline ad Achema 2022

Steriline torna in presenza ad Achema con una macchina robotica per il riempimento e la ghieratura di flaconi sotto isolatore (RVFCM50) e una macchina robotica di riempimento in nest sotto isolatore a doppia parete (RNFM5).

Ad Achema 2022, presso il proprio stand E69, pad. 3.1, Steriline presenta una macchina robotica per il riempimento e la ghieratura di flaconi sotto isolatore (RVFCM50) e una macchina robotica di riempimento in nest sotto isolatore a doppia parete (RNFM5).

La RVFCM50 processa fino a 2.400 pezzi/h. Al termine delle operazioni di lavaggio e depirogenazione dei flaconi, il primo dei tre bracci robotici afferra due flaconi alla volta e li posiziona sotto le teste di riempimento, collegate alle due pompe peristaltiche con una potenziale capacità di riempimento infinita. Questo passaggio avviene direttamente su due celle di pesatura, in modo da verificare in tempo reale il volume di riempimento durante le operazioni così da soddisfare i parametri della ricetta.

Una volta riempiti correttamente, i flaconi passano al secondo braccio robotico per il processo di tappatura, quindi al terzo braccio robotico per la ghieratura. Ogni volta che i sensori di controllo rilevano eventuali non conformità durante le operazioni di riempimento, tappatura o ghieratura, il processo in questione viene ripetuto per garantire la conformità necessaria secondo la “filosofia zero sprechi” di Steriline. “I principali processi di confezionamento primario sono tre: riempimento, tappatura e ghieratura”, spiega Filippo Parini, Responsabile Area Vendite di Steriline. “Nelle soluzioni tradizionali è possibile che qualcosa vada storto e che quindi si abbiano prodotti non conformi che vengono respinti. La “filosofia zero sprechi” di Steriline in questo caso mira quindi a evitare gli sprechi. I sensori combinati con la robotica possono infatti rilevare eventuali problemi e garantire la ripetizione del processo fino al raggiungimento degli standard richiesti”.

La RVFCM50 è stata progettata per gestire farmaci molto potenti e potenzialmente pericolosi per le persone e, per questo motivo, è dotata di un isolatore che garantisce la sterilità dei flaconi trattati e al contempo protegge l’operatore. Questa nuova linea robotica consentirà al cliente, un’azienda terzista, di: differenziare ulteriormente la sua offerta, elaborando un’ampia gamma di soluzioni di confezionamento; aggiungere prodotti tossici al proprio portfolio.

Dopo aver consegnato con successo una linea pilota al cliente nel 2021 per il confezionamento primario di piccoli lotti, l’ordine che il cliente ha fatto per quest’ulteriore linea testimonia in maniera chiara la sua soddisfazione per le soluzioni e i servizi Steriline.

La RNFM5 sotto isolatore a doppia parete invece può processare qualsiasi contenitore in nest, come siringhe, flaconi e carpulle. Nella zona di riempimento un manipolatore verticale, dotato di ventose, rimuove il nest dalla vaschetta; a questo punto il primo braccio robotico prende il nest e lo posiziona sotto gli aghi di riempimento e le teste di tappatura. Un secondo braccio robotico prende i contenitori ed esegue il processo di pesatura con controllo statistico con l’ausilio di cinque celle ad alta precisione posizionate sul basamento della macchina. I contenitori in vetro sono quindi spostati sotto cinque teste dosatrici e simultaneamente tappati. Su siringhe e carpulle sono applicate le guarnizioni, mentre i flaconi sono invece tappati con il sistema di chiusura all-in-one sviluppato da ARaymondLife che integra i tappi push-fit in plastica. Oltre ai sensori di controllo del peso, che garantiscono la corretta quantità di riempimento, la macchina è dotata anche del sistema di smart bung di Steriline, in grado di rilevare la conformità del processo di applicazione dei tappi. “Ogni fase del processo deve rispettare rigorosamente i requisiti del cliente e dell’industria per garantire la più elevata qualità del prodotto”, afferma Federico Fumagalli, Direttore Commerciale di Steriline. “In Steriline, i progetti sono sempre sviluppati per fornire i più alti standard qualitativi e, in quest’ottica, siamo impegnati in un’intensa attività di ricerca e sviluppo per mettere a punto strumenti sempre più innovativi in grado di migliorare le prestazioni delle nostre soluzioni. In questo caso, il sistema di smart bung di Steriline si basa su sensori di pressione per monitorare il processo di applicazione dei tappi. In caso di anomalie, il processo viene quindi ripetuto per garantire che i contenitori siano sigillati ermeticamente come richiesto”.

La RNFM5 risponde alle esigenze del cliente di introdurre una linea di produzione per avviare la commercializzazione di un nuovo farmaco biotecnologico. La sua produzione raggiunge i 10.000 pezzi/h e la soluzione sotto isolatore a doppia parete garantisce la sterilità durante l’intero processo e la massima sicurezza per gli operatori. Questo soddisfa pienamente tutti i requisiti per la produzione di farmaci estremamente sensibili, come i biosimilari e gli anticorpi monoclonali, oltre ai farmaci biotecnologici.

Prodotti e tecnologie: STERILINE

Gallery