Steriline e Ferring Pharmaceuticals, collaborazione per ricerca e sviluppo

Steriline, azienda specializzata nella produzione di linee complete per il riempimento asettico di farmaci iniettabili, ha dato il via a una nuova partnership con Ferring Pharmaceuticals, azienda nel settore della ricerca nell'ambito della medicina riproduttiva e della salute materna, con focus su aree terapeutiche come gastroenterologia, urologia, endocrinologia e ortopedia.

La partnership tra Steriline e Ferring International PharmaScience Center (IPC), Copenaghen, è iniziata a giugno 2017, grazie anche all'assistenza tecnica di Jacobs Engineering Milano, allo scopo di soddisfare le richieste in ambito Ricerca & Sviluppo del cliente: una Vial Capping & Decontamination Machine compatta per il processamento di farmaci attivi liofilizzati, e una External Washing Machine compatta per flaconi e carpulle.

Rispetto ai competitor, la soluzione ideata e proposta da Steriline si è dimostrata molto flessibile e di piccole dimensioni: un monoblocco su misura costituito da una Vial Capping Machine (VCM50) e una External Decontamination Machine (EDM-C), con l'introduzione un sistema di trasferimento per portare i flaconi dalla liofilizzazione alla tappatura, oltre a una Robotic Washing Machine per flaconi e carpulle. Il design compatto di entrambe le macchine si è rivelato perfettamente adeguato all'uso sotto cRABS e sono inoltre entrambe dotate di controllo della pressione direttamente dalla EDM-C. Un dialogo aperto e continuo, ha permesso al team Steriline-Ferring-Jacobs di trovare sempre la soluzione migliore alle sfide che si sono presentate durante il progetto, come accaduto per esempio nel caso del processo di cambio del filtro PUSH/PUSH: il team è riuscito a garantire un processo di cambio più sicuro all'interno della EDM-C nonostante gli stringenti limiti di spazio.

Tuttavia, la criticità più sfidante di tutto il progetto è emersa quando le dimensioni della Standard Washing Machine (RA-V4) inizialmente proposta da Steriline si sono rivelate comunque superiori rispetto a quelle richieste dai lotti di produzione di Ferring. Ma Steriline non ha desistito e ha proposto un prototipo di macchina specificamente studiato come soluzione alternativa: la Robotic Washing Machinein miniatura (RL-1), capace di trattare flaconi e carpulle caricati da nest. Attraverso una comunicazione aperta e una costante consulenza al cliente, Steriline è stata quindi in grado di soddisfare le aspettative di Ferring circa flessibilità, prezzo e consegna del prodotto. Durante l'intero svolgimento del progetto ci sono senz'altro state alcune difficoltà, ma persino la riprogettazione della RL-1 è stata ultimata senza problemi. L'intera implementazione del progetto, dal meeting di kick-off alla conclusione del Site Acceptance Test (SAT), ha richiesto in tutto solo 18 mesi: una tempistica straordinaria considerati tutti i rischi legati ai processi di design, sviluppo e valutazione/validazione di prototipi di macchine tanto personalizzate e customizzate.

Tutto ciò è stato reso possibile dall'assistenza capillare e dal servizio di training di Steriline che ha contribuito ancor più a dare prova di un sorprendente spirito di cooperazione tra i tre diversi team.

Steriline ha dimostrato di essere il partner perfetto per progettazione e pianificazione congiunte di nuove soluzioni che soddisfino le necessità del cliente, come accaduto per il caso specifico della Robotic Washing Machine in miniatura (RL-1). Nel momento in cui è stato evidente che una parte del progetto sarebbe stata messa in discussione, Steriline ha ideato una macchina con un nuovo design che risolvesse il problema adattandosi perfettamente ai requisiti di spazio e produzione.

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