Il Track & Trace di MG2

Per il mercato europeo del farmaco è tempo di serializzazione. È scattato infatti lo scorso 9 febbraio l’obbligo di aderire agli standard richiesti dalla Direttiva FMD (Falsified Medicines Directive). I sistemi Track & Trace di MG2 della serie ACE permettono di eseguire la marcatura e la verifica nel fine linea del confezionamento di astucci, flaconi e prodotti fardellati.

Un tema centrale per il mercato farmaceutico, che tocca sia l’aspetto economico che questioni di sicurezza circa la salute dei pazienti, al quale si vuol dare risposta imponendo l’EMVS, lo European Medicines Verification System. Il valore commerciale dei farmaci contraffatti ha raggiunto infatti nel 2017 cifre da capogiro: con quasi 600 milioni di euro di merce sequestrata in Dogana.

Un fenomeno a cui l’Unione Europea ha deciso di dare un freno, imponendo agli Stati Membri un percorso di ammodernamento delle linee produttive con sistemi di serializzazione, che permettano la tracciabilità dei prodotti. A capo del processo, l’EMVO – European Medicine Verification Organisation - e le sue declinazioni organizzative negli stati membri che, con date di adeguamento diverse, hanno l’obbligo di implementare il nuovo sistema, integrandolo alle proprie procedure di controllo.

La serializzazione è un tema su cui MG2 è attiva da diversi anni, con lo sviluppo di sistemi conformi agli standard internazionali richiesti in materia di tracciabilità. I sistemi Track & Trace della serie ACE, infatti, permettono di eseguire la marcatura e la verifica nel fine linea del confezionamento di astucci, flaconi e prodotti fardellati. Il sistema stampa un codice di identificazione univoco su ogni elemento, procedendo successivamente alla sua verifica e scarto in caso di non conformità. La velocità varia a seconda della versione arrivando fino ai 400 astucci al minuto del modello ACE CT/400.

Tutte le macchine della serie ACE possono essere corredate con gruppi Tamper Evident, per verificare che il packaging sia inviolato, tramite l’applicazione di etichette o bollini, ed integrate con gruppi di verifica peso. A questi, in base alle richieste dei clienti, è possibile inserire sistemi di stampa (inkjet o laser) e verifica codici dei più noti fornitori.

L’aggregazione è eseguibile utilizzando l’incartonatrice orizzontale modello GSL10 o l’incartonatrice verticale modello GTL30, con i pallettizzatori modello B30 e GRP, che completano la linea e il processo automatico di tracciabilità.

Queste macchine sono predisposte per l’inserimento di sistemi di visione in alimentazione per la lettura dei codici seriali stampati su ogni prodotto, di sistemi di gestione della stampa, applicazione e verifica di un’etichetta sul cartone in uscita, scartando automaticamente i prodotti non conformi.

Prodotti e tecnologie: MG2

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