Steriline unveils new robotic vial filling machine

The new Robotic Vial Filling & Capping Machine (RVFCM11-S) will be displayed at the Steriline stand at CPHI 2024.

Steriline, a leading Italian manufacturer of highly specialised production equipment for the pharmaceutical industry, will be showcasing its latest innovation at CPHI Milan (8th – 10th October). The new Robotic Vial Filling & Capping Machine (RVFCM11-S) will be displayed at the Steriline stand at CPHI (A42, Hall 18). This cutting-edge machine is poised to attract pharmaceutical professionals and companies eager to enhance production efficiency and maintain compliance with stringent industry standards.

RVFCM11-S: Enhancing Sterility and Efficiency

The RVFCM11-S is an advanced robotic solution specifically designed for the primary packaging of cell and gene therapies. With an exceptionally compact footprint of 2.25m by 1.65m, the machine operates with nested 2R, 6R, 8R and 10R vials and can also be configured to fill Pre-filled Syringes (PFS) and cartridges. Equipped with a single filling head connected to an aseptic peristaltic pump, a single stoppering head, and a single capping head, the RVFCM11-S utilises two Stäubli Stericlean Robots for the discrete handling of primary containers with zero glass-to-glass contact. The machine features a double-wall isolator that minimises the risk of contamination and is integrated in the structure of the machine.

The process begins with a manual de-bagger and a de-lidder station, followed by the loading of empty vial trays into the filling zone via a conveyor belt. The vials are then removed discretely by the use of magnetic levitation, presenting each vial to the robot arm. They then proceed to the filling station, where an integrated check-weigh system (aligned with Steriline’s zero-loss philosophy) ensures precise filling. Once filled, the vials are moved to the capping station.

In a seamless movement, the second robot arm handles capping and places the vials back into the nest. The capping process is monitored and controlled by machine vision, ensuring each filled vial is accurately sealed.

Production Capacity and Storage Compliance

The RVFCM11-S boasts a production capacity of 15 nested vials, syringes or cartridges per minute. Additionally, its design includes software-based tracking features to ensure that temperature-sensitive products do not exceed the time limit in the solution, preserving their pharmacological efficacy.

Meeting the Needs of Cell and Gene Therapies

“Our new RVFCM11-S addresses the specific challenges associated with the production of cell and gene therapies, where sustainability is often determined by product loss,” said James Rorke, Vice President of Operations at Steriline North America. “The entire supply chain can now benefit from a solution that ensures minimal loss, a high degree of sterility assurance, and compliance with Annex 1 requirements.”

Federico Fumagalli, Commercial Director at Steriline, added, “Steriline remains committed to developing innovative pharmaceutical packaging solutions. Our aim is to advance the industry by providing more efficient systems that optimise the production process for the greater good.”

STERILINE AT CPHI MILANO

Hall 18 Booth A42

----------------------------------------------------------------------------------------------

STERILINE PRESENTA LA NUOVA MACCHINA RIEMPITRICE DI FLACONI ROBOTIZZATA

Steriline, azienda italiana di riferimento nella produzione di soluzioni altamente specializzate per la produzione nell'industria farmaceutica, presenterà la sua ultima innovazione al CPHI Milan (8-10 ottobre). La nuova macchina riempitrice e ghieratrice di flaconi robotizzata (RVFCM11-S) sarà esposta allo stand di Steriline al CPHI (A42, Padiglione 18).

Questa macchina all'avanguardia è destinata ad attrarre professionisti e aziende farmaceutiche desiderosi di migliorare l'efficienza produttiva e di mantenere la conformità ai rigorosi standard del settore.

RVFCM11-S: Migliorare la sterilità e l'efficienza

La RVFCM11-S è una soluzione robotizzata avanzata progettata specificamente per il confezionamento primario di terapie cellulari e geniche. Con un ingombro eccezionalmente compatto di 2,25 m per 1,65 m, la macchina gestisce flaconi 2R, 6R, 8R e 10R in nest e può anche essere configurata per riempire siringhe pre-riempite (PFS) e carpule. Dotata di una singola testa di riempimento collegata a una pompa peristaltica asettica, una singola testa di tappatura e una singola testa ghierante, la RVFCM11-S utilizza due robot Stericlean di Stäubli per la movimentazione discreta di contenitori primari con zero contatto vetro-vetro. La macchina è dotata di un isolatore a doppia parete che riduce al minimo il rischio di contaminazione ed è integrato nella struttura della macchina.

Il processo inizia con una stazione di de-bagging manuale e una stazione di rimozione della pellicola sigillante (de-lidding), seguite dal caricamento dei vassoi dei flaconi vuoti nella zona di riempimento tramite un nastro trasportatore. I flaconi, mediante levitazione magnetica, vengono poi presentati uno ad uno al braccio robotico per essere rimossi singolarmente. Procedono quindi alla stazione di riempimento, dove un sistema di controllo del peso integrato (in linea con la filosofia zero sprechi di Steriline) assicura un riempimento preciso. Una volta riempiti, i flaconi vengono spostati alla stazione di ghieratura.

Con un movimento fluido, il secondo braccio robotico provvede alla ghieratura e ripone i flaconi nel nest. Il processo di ghieratura è monitorato e controllato tramite visione artificiale, per garantire che ogni flacone riempito venga sigillato accuratamente.

Capacità produttiva e conformità dello stoccaggio

La RVFCM11-S vanta una capacità produttiva di 15 flaconi, siringhe o carpule in nest al minuto. Inoltre, il suo design include funzionalità di tracciamento basate su software per garantire che i prodotti sensibili alla temperatura non superino il limite di tempo nella soluzione, preservandone l'efficacia farmacologica.

Soddisfare le esigenze delle terapie cellulari e geniche

"La nostra nuova RVFCM11-S affronta le sfide specifiche associate alla produzione di terapie cellulari e geniche, dove la sostenibilità è spesso determinata dalle perdite di prodotto", ha dichiarato James Rorke, Vice President of Operations di Steriline North America. "L'intera catena di fornitura può ora beneficiare di una soluzione che assicura perdite minime, un elevato grado di garanzia in materia di sterilità e la conformità ai requisiti dell'Annex 1".

Federico Fumagalli, Direttore Commerciale di Steriline, ha aggiunto, "Steriline conferma il proprio impegno per lo sviluppo di soluzioni innovative per il confezionamento farmaceutico. Il nostro obiettivo è far progredire il settore fornendo sistemi più efficienti che ottimizzano il processo produttivo per il bene comune".

Prodotti e tecnologie: STERILINE

Gallery